أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيريًا جديدًا يحمل رقم (43 لسنة 2025 – غش تجاري)، بشأن وجود عبوات مقلدة من مستحضر “RhoPhylac 300 – Human anti-D (RH) immunoglobulin”، المعروف باسم “حقنة RH”، والتي تُعطى لبعض السيدات الحوامل بعد الولادة.
وطالبت الهيئة في منشورها بوقف تداول وضبط وتحريز التشغيلات المقلدة، مؤكدة أن العبوات المغشوشة تم رصدها بالسوق وتحمل أرقام التشغيلات:
“P100351349 – P100500356”
ومنسوبة إلى شركة 2s pharma group.
نشرت الهيئة صورًا مقارنة بين العبوة الأصلية والمقلدة، موضحة عددًا من الفروق الواضحة أبرزها:
- اختلاف في تاريخ انتهاء الصلاحية، حيث يظهر على العبوة الأصلية تاريخ 28.07.2025، بينما تُظهر المقلدة تاريخ 28.07.2027، رغم أنها من نفس التشغيلة المزعومة.
- اختلاف في جودة الطباعة ونوع الخط المستخدم على العبوة.
- العبوة المغشوشة تحتوي على إرشادات باللغة العربية بخلاف النسخة الأصلية، التي تتبع صيغة دقيقة باللغة الأجنبية.
- عدم وجود العلامة التجارية بشكل واضح على العبوة المقلدة، وغياب الباركود التنظيمي، ما يشير إلى خلل في الهوية البصرية للمنتج.
الهيئة: تواصلوا فورًا في حال الشك
ودعت هيئة الدواء المصرية الصيدليات والمستهلكين إلى توخي الحذر، مشددة على أهمية التواصل مع الهيئة في حال وجود أي شك بخصوص عبوات الدواء، سواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
يُشار إلى أن هذه ليست المرة الأولى التي تحذر فيها الهيئة من العبوات المزورة لهذا الدواء الحيوي، حيث سبق أن أصدرت في أكتوبر الماضي منشورًا مماثلًا يخص تشغيلتين تحملان نفس اسم المستحضر ومن نفس الشركة.
ما هي حقنة RH ولماذا تُعد مهمة للحوامل؟
حقنة RH، أو الغلوبيولين المناعي المضاد لعامل RH (Anti-D immunoglobulin)، تُعطى للنساء ذوات فصيلة الدم RH سالب، إذا كان الجنين يحمل فصيلة دم موجبة.
ويُعطى هذا المستحضر بهدف منع الجهاز المناعي للأم من تكوين أجسام مضادة قد تهاجم خلايا دم الجنين، وهو ما قد يؤدي إلى فقدان الحمل أو مضاعفات خطيرة مثل فقر الدم الشديد، الصفراء، أو وفاة الجنين داخل الرحم في الحمل التالي.
ويوصى بإعطائها خلال 72 ساعة بعد الولادة، ويفضل أن يتم ذلك فورًا بعد الولادة في حالات الاشتباه أو التأكد من اختلاف العامل الريصي (RH) بين الأم والجنين.
تحذير متجدد لحماية الأمهات والأجنة
يمثل هذا التحذير استمرارًا لجهود هيئة الدواء المصرية في مكافحة الغش الدوائي، وحماية المرضى من المنتجات المقلدة التي قد تُهدد حياتهم، خاصة عند التعامل مع مستحضرات دقيقة تُستخدم في مراحل حرجة مثل ما بعد الولادة.
ويُنصح الأطباء والصيادلة بمراجعة بيانات التشغيلات جيدًا، والإبلاغ الفوري في حال الاشتباه بأي عبوة غير مطابقة للمواصفات القياسية أو تحتوي على بيانات غير منطقية
