أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا بشأن سحب وتحذير خاص بالمستحضر الصيدلي Flumox 1000mg film coated tablet، من إنتاج شركة إيبيكو، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة إحدى التشغيلات للمواصفات والمعايير المعتمدة داخل معامل الهيئة.
سحب وتحذير خاص بالمستحضر الصيدلي
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يقتصر فقط على التشغيلة رقم 2410995، والتي تحمل تاريخ انتهاء صلاحية 12/2027، مؤكدة أن القرار لا يشمل وقف تداول المستحضر بالكامل، وإنما يخص التشغيله المشار إليها فقط، في إطار الإجراءات الرقابية الهادفة إلى الحفاظ على جودة وأمان الأدوية المتداولة بالسوق المصرية.
وأكدت الهيئة أنها اتخذت إجراءات فورية تضمنت وقف التداول والضبط والتحريز للتشغيلة محل التحذير، مع تكثيف أعمال المتابعة والتفتيش لضمان عدم تداول العبوات غير المطابقة داخل الصيدليات أو سلاسل الإمداد الدوائي.
هيئة الدواء المواطنين
ودعت هيئة الدواء المواطنين إلى مراجعة الصيدلي المختص للتأكد من رقم التشغيلة المدون على العبوات قبل الاستخدام، خاصة لمن يتناولون العقار بشكل منتظم، مشددة على ضرورة عدم القلق لأن القرار يخص تشغيلة محددة فقط وليس جميع عبوات الدواء.
الموقع الرسمي للهيئة
كما أتاحت الهيئة وسائل للتواصل في حال وجود أي استفسارات أو شكاوى، من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الرسمي للهيئة، ضمن جهودها لتعزيز الرقابة الدوائية ورفع معدلات الأمان الدوائي للمواطنين.
ويأتي هذا التحرك ضمن سلسلة الإجراءات الرقابية التي تنفذها هيئة الدواء المصرية بشكل دوري لمتابعة جودة المستحضرات الصيدلية، والتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة، بما يضمن الحفاظ على صحة المواطنين وسلامة سوق الدواء في مصر.
